廉价的仿制药吉三代是假药吗?仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。那么,廉价的仿制药吉三代是假药吗?下面,海得康印度吉三代小编带领大家详细了解:
今年上映的电影《我不是药神》出自改编的印度抗癌药“代购第一人”:陆勇的故事,讲述了神油店老板程勇帮助买不起进口抗癌药的慢粒白血病人,走私低价印度仿制药救命,并被病人尊为“药神”。
根据世界贸易组织WTO规定,东南亚一些国家比如孟加拉、印度,作为欠发达成员国家,可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。这些仿制药的价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。对此,有人可能对仿制药的质量表示了怀疑,毕竟一分钱一分货。
从正规厂商、合法渠道购买的仿制药是可以信赖的。因为仿制药也有硬性的质量要求,低价格不代表低质量。一款仿制药想要审批通过,必须满足以下6个条件:
1. 含有和原研药相同的活性成分(非活性成分可以不同)
2. 在强度、剂型和给药途径上保持一致
3. 有相同的使用说明
4. 生物等效性
5. 满足同一批对同一性、强度、纯度和质量的要求
6. 满足与原研药相同的产品制造规范,执行同样严格的标准
不过从质量上说,仿制药还是与原研药有差别的。第一、原研药的含量更准确,辅料和成分配伍更科学。第二、原研药杂质较少,安全性较高,仿制药由于提纯的精度较差,这类杂质的含量较高,不良反应的发生率会高一些。
至于是否选择仿制药,大家就要根据自己的实际情况了。如果说家庭条件不是很好,需要的药物又不在医保范围内,大家可以考虑选择仿制药。但是切记,一定要从合法渠道选择正规机构获得的药物,避免遇到假药,
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